Cofepris emite ocho alertas por adulteración, falsificación y venta ilegal de medicamentos

Vacunas contra Covid-19, alergias, antigripales y hasta para la disfunción eréctil, se encuentran entre las ocho alertas sanitarias que emitió la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) por la venta ilegal de productos médicos, de las cuales cinco son de productos falsificados y tres de fármacos que se comercializan sin autorización.

Entre las alertas de Cofepris emitió este sábado 8 de febrero está la del producto Osimert 80 mg (Osimertinib), el cual se comercializa en tabletas sin contar con registro sanitario, por lo tanto, no está autorizado para su comercialización en México, ya que se desconoce si cuenta con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia.

La dependencia sanitaria informó que la empresa grünenthal de México, S.a. de C.V. identificó la falsificación de la solución inyectable Nebido de 1000 mr/4 ml (Undecanoato de testosterona), con número de lote 89640K y fecha de caducidad de junio de 2025, el cual se comercializa en diferentes idiomas. Nebido es un producto que se utiliza para atender la disfunción eréctil.

Fármacos con fechas de caducidad falsas

Cofepris actualizó la alerta sanitaria que informaba de la falsificación de Sal de Uvas Picot (Bicarbonato de sodio, Ácido tartárico, Ácido cítrico) 2.485 g/0.2165 g/1.9485 g, polvo, con los siguientes números de lote CS62, el cual registra fecha de caducidad de diciembre de 2025, cuando la fecha original de caducidad fue en octubre de 2024.

Además, el contenido del producto se observó con un sólido grumoso de aspecto amarillento y opaco y, tras analizarse, se encontró que no contiene los ingredientes originales ni en proporción ni en calidad.

La advertencia se suma a la de los lotes CE94, BT13 y CK83, que emitió previamente para este producto.

También reportó que Bayer de México S.A. de C.V. identificó nuevos números de lote falsificados de Cafiaspirina, Desenfriol D y Aspirina Protec.

De Cafiaspirina se detectó la falsificación de la presentación de 500mg/30mg del lote X23TJT, con fecha de caducidad de marzo de 2026, cuando caducó en marzo de 2021.

La presentación de Desenfriol D 2mg/5mg/500mg, del lote X24ekh, con fecha de caducidad de diciembre de 2026, cuando su fecha real de caducidad fue en agosto de 2022.

De Aspirina Protec de 100 mg se detectó que la fecha de caducidad del lote BT17US1/1 se alteró al indicar que vence en agosto de 2025, cuando la fecha original de caducidad era de agosto de 2024.

Productos adulterados

Otra actualización fue de la comercialización del producto falsificado Novovartalon (glucosamina-meloxicam) 1500 mg-15 mg, polvo para solución, indicado como auxiliar en el tratamiento de la osteoartritis, antiinflamatorio no esteroides con acción analgésica, el cual presentó cantidades menores de los principios activos.

En este caso también fue la empresa titular del registro sanitario, Asofarma de México S.A. de C.V., quien informó sobre la identificación del lote 06942 de ese producto, el cual resultó falso.

Al realizarse los análisis fisicoquímicos presentó cantidades menores de los principios activos de meloxicam y glucosamina, incumpliendo las especificaciones de calidad.

Anteriormente Cofepris emitió alertas previas sobre la venta de este mismo producto falsificado, identificada en los lotes 1219046, 03891, 03105; así como del lote 05917 por no contener el principio activo; y el lote 06438, el cual se detecto con adulteración, además de que el principio activo es menor al especificado.

Alacramyn Fragmentos F(ab´)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán, solución inyectable, es otro de los productos que se reportó como falso.

No es la primera vez que Cofepris emite una alerta por la falsificación de este producto, el 20 de julio 2023 se hizo de conocimiento a los profesionales de la salud y a la población en general la falsificación del producto Alacramyn Fragmentos con número de lote B-1L-33.

Después de llevar a cabo el análisis de nueva evidencia presentada por el titular del registro sanitario Laboratorios Silanes, S.A. de C.V., quien identificó diversas irregularidades en los empaques secundario y primario, se determinó la falsificación del producto con número de lote B-3L-33, con fecha de caducidad en octubre de 2025.

Asimismo, se señala que dicho producto fue destinado en su totalidad al sector público de salud, por lo que la distribución y comercialización en el sector privado está prohibida. Algunas picaduras de alacrán son peligrosas, por lo que es crucial contar con un antídoto eficaz.

Otra alerta fue por la comercialización ilegal de Apodrox (Hidroxicina) de 25 mg caja con frasco con 25 cápsulas, debido a que el último lote importado fue con fecha del 21 de septiembre de 2017, luego que Protein, S.A. de C.V., empresa autorizada para introducirlo al país, canceló su importación.

Fue la propia empresa la que advirtió a Copefris de la venta ilegal del producto médico, el cual presenta una etiqueta adherible con el número de lote AJ47B89, con caducidad de diciembre de 2025, pero al retirar la etiqueta se puede constatar que se trata de un medicamente caducado.

Su venta “representa un riesgo a la salud debido a que los medicamentos caducados pueden causar efectos incluso mortales”, expuso Cofepris.

Vacuna de Pfizer contra Covid-19 falsa se vende en web

Por último, Cofepris actualizó la alerta por la comercialización ilegal en sitio web de la vacuna BNT162B2 (Comirnaty).

La actualización derivó a que Pfizer, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, señaló que la vacuna Comirnaty para Covid-19 cuenta con autorización provisional con las artes de origen en idioma inglés, por lo que no se encuentra dentro de sus lotes comercializados en México.

Cofepris reiteró a la población que adquirir la vacuna a través del sitio web representa un riesgo para la salud, debido a la probabilidad de tratarse de insumos falsificados, adulterados, alterados, contaminados o robados.

Los productos falsificados representan un riesgo inminente a la salud de las personas que los consuman, ya que se desconoce la calidad de los ingredientes, condiciones de fabricación, manejo, almacenamiento y distribución, y no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los mismos.

La adquisición de los productos médicos debe realizarse con distribuidores autorizados y validados por las empresas titulares de los registros sanitarios, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamientos que otorga la Cofepris, además de contar con la documentación de la legal adquisición del producto.

En caso de identificar a la venta de productos con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.