FDA autoriza venta de bolsas de nicotina en EU; México mantiene alerta de su uso en jóvenes

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la comercialización de 20 productos de bolsa de nicotina ZYN, de Philip Morris International, que permite a los fumadoresreducir o dejar de consumir cigarrillos y/o otras alternativas de tabaco, pero es de riesgo para los jóvenes.

Tras el anuncio la maña de este jueves 16 de enero, las acciones de la firma subieron un 1 %.

Esta es la primera vez que la agencia autoriza productos comúnmente conocidos como bolsas de nicotina, que son pequeñas bolsas de fibra sintética que contienen nicotina diseñadas para colocarse entre la encía y el labio de una persona.

Sin embargo, la FDA reiteró que no existe ningún producto de tabaco seguro. “Los jóvenes no deben consumir productos de tabaco y los adultos que no lo consumen no deben comenzar”, expuso en un comunicado. 

Los productos autorizados presentan un menor riesgo de cáncer y otras condiciones de salud graves que los cigarrillos y la mayoría de los productos de tabaco sin humo, como el rapé húmedo y el snus, debido a cantidades sustancialmente menores de componentes dañinos, de acuerdo a la evaluación de la agencia, explicó.

La FDA determinó que los productos específicos que recibieron autorización de comercialización cumplían con el estándar de salud pública legalmente requerido por la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar de 2009. Esta norma considera los riesgos y beneficios de los productos para la población en su conjunto.

El solicitante también proporcionó pruebas de un estudio que muestra que una proporción sustancial de adultos que consumen cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo cambiaron por completo a los productos en bolsa de nicotina recientemente autorizados.

“Para recibir autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener evidencia suficiente de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios que riesgos para la salud de la población”, dijo Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencias del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.

Como parte de su evaluación, la FDA revisó los datos sobre el riesgo de los jóvenes y encontró que el uso de bolsas de nicotina entre los jóvenes sigue siendo bajo a pesar del aumento de las ventas en los últimos años. Por ejemplo, la Encuesta Nacional sobre Tabaco en Jóvenes de 2024 mostró que el 1,8% de los estudiantes de secundaria y preparatoria de Estados Unidos informaron que actualmente usaban bolsas de nicotina.

“Si bien los datos actuales muestran que el uso entre los jóvenes sigue siendo bajo, la FDA está monitoreando de cerca el mercado y se compromete a tomar medidas, según corresponda, para proteger mejor la salud pública”, dijo Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.

Los productos para los cuales la FDA emitió órdenes de comercialización concedidas son los siguientes, cada uno con dos concentraciones de nicotina (3 miligramos y 6 miligramos): ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Suave, ZYN Spearmint y ZYN Wintergreen. Es importante destacar que las acciones de hoy son específicas únicamente para estos productos.

México alerta riesgo de uso de bolsas de nicotina en jóvenes

En México, la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (Conasama) de la Secretaría de Salud, advirtió sobre el riesgo que representa el uso de bolsas de nicotina, especialmente en adolescentes y jóvenes.

En 2024, especialistas de la Oficina Nacional para el Control del Tabaco de Conasama detectaron bolsas que contienen nicotina en polvo cristalizada, que se colocan en las encías para su uso. Debido a la forma de suministro, además de que es mayor el potencial adictivo, causa daños en las encías, e incluso puede derivar en la pérdida de dientes.

Señalaron que la producción de dichas bolsas son una táctica más de la industria tabacalera para atraer y mantener el consumo en adolescentes y jóvenes, de manera similar a lo realizado con los cigarros de sabor o cigarros electrónicos.

Además, el diseño de estos productos los hace especialmente peligrosos para los menores, debido a que se pueden ocultar fácilmente.

Los productos con nicotina pueden dañar el desarrollo del cerebro de adolescentes y afectar la atención, el aprendizaje y la memoria. Además, aumentan el riesgo de enfermedades cardiacas y pueden intensificar los síntomas de depresión y ansiedad.

Otros efectos secundarios e inmediatos por exposición a nicotina incluyen náuseas, hipo, dolor bucal, mareos, dolor de cabeza y calambres abdominales.

Autoridades de Conasama señalaron que estos productos suelen comercializarse con palabras como “sin tabaco”, “sin humo de cigarro”, “nicotina sintética”, pero son productos altamente dañinos para la salud.